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Los asistentes de voz para ensayos clínicos se enfrentan a la ley de HIPAA

Los asistentes de voz para ensayos clínicos se enfrentan a la ley de HIPAA

Asistentes de voz

Los asistentes virtuales y las tecnologías portátiles están comenzando a llamar la atención del mundo farmacéutico. La industria está explorando cómo se pueden usar las nuevas herramientas en investigación, ensayos clínicos y entornos de pacientes hospitalizados. 

Sin embargo, los obstáculos que incluyen el cumplimiento de la privacidad y los estándares de datos siguen siendo preguntas con las que la industria está lidiando, según los panelistas en el foro de MassBio sobre el uso de datos clínicos de naturaleza: portátil y asistentes virtuales compatibles con HIPAA.

“Ves muchas cosas por ahí que ni siquiera son necesariamente compatibles con HIPAA”, dijo durante el panel Luba Greenwood, quien se enfoca en el desarrollo estratégico de negocios y empresas corporativas en la filial de Alphabet Verily. “Hay muchos dispositivos portátiles y otros dispositivos que dicen ser portátiles para ensayos clínicos, pero hay una gran diferencia entre algo que realmente se usa para ensayos clínicos, para obtener validación clínica y evidencia del mundo real y otros dispositivos portátiles que están disponibles para el consumidor utilizar.”

La recopilación de datos es solo un componente de cómo los wearables y los asistentes virtuales podrían implementarse en los estudios. La participación de los participantes también es clave para estudiar el éxito, dijo Nathan Treloar, CEO de Orbita, durante el panel. 

“Una vez que están inscritos, ¿cómo mantenemos a los participantes comprometidos, de modo que los datos que se recopilan se recopilen de manera oportuna y sean lo más precisos y seguros posible? A través de la lente de lo que hacemos con los asistentes virtuales, hay mucho interés en las tecnologías de voz para reducir la barrera en el compromiso ”, dijo Treloar. 

Cuando un paciente abandona un estudio también hay consecuencias financieras: puede costarle al patrocinador del estudio alrededor de $ 30,000, dijo Treloar. La asistencia virtual podría ayudar a apoyar a los pacientes que podrían no ser tan hábiles para navegar por las herramientas digitales. 

“Las tecnologías tradicionales de salud visual que existen para garantizar que los pacientes realicen sus encuestas de evaluación diaria están en la aplicación de teléfono móvil o en un sitio web”, dijo. “Pero no todos los pacientes pueden o desean utilizar este tipo de tecnologías digitales”.

Tanto los datos portátiles como los asistentes de voz son prometedores al recopilar pasivamente datos que los pacientes tenían que informar previamente en modo manual. Esto podría ayudar con precisión y facilidad en los estudios. 

Matteo Lai, cofundador y CEO de Empatica, dio el ejemplo de un paciente con epilepsia, el área de enfoque de su compañía. Se le puede pedir a este paciente que registre cuándo tuvo una convulsión y por cuánto tiempo. Pero un paciente puede no estar al tanto de estos datos exactos. Ahí es donde la tecnología podría ser útil, dijo:

 “Los pacientes ahora no tienen que informar tanto”, dijo Lai. “Los datos se recopilan pasivamente y no hay tantas acciones que tengan que hacer”.

Eso no quiere decir que estas tecnologías sean una panacea. La aportación de los humanos seguirá siendo parte de la ecuación de investigación. 

“Creo que lo ideal es una combinación de métodos automatizados de recopilación de datos y dónde necesita acceder a más información subjetiva que proviene de los pacientes sobre cómo se sienten, y luego reducir la barrera a una interfaz más natural como la voz que tal vez pueda combinar con el dispositivo en sí mismo ”, dijo Treloar. 

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Desafíos de privacidad 

A diferencia del espacio del consumidor, en los ensayos clínicos o en un entorno hospitalario, las herramientas deben cumplir con HIPAA. Eso puede ser difícil para muchas herramientas de aprendizaje automático Amazon Translate, Amazon Comprehend y Amazon Transcribe. 

“Usted hizo la pregunta ‘¿Cómo competimos?'”, Dijo Treloar. “No competimos con Amazon. Nos asociamos con Amazon. Todo nuestro negocio se basa en la adopción de altavoces inteligentes y plataformas de altavoces virtuales “.

Pero incluso los grandes nombres tienen obstáculos que superar en términos de cumplimiento. 

“Creo que en lo que respecta a los altavoces inteligentes y asistentes virtuales [ir], Amazon en este momento solo tiene entornos elegibles para HIPAA, por lo que básicamente enciende y apaga HIPAA para habilidades específicas, habilitando HIPAA para una aplicación de voz o habilidad de voz en particular”, Sarah Lindenauer , dijo el gerente de producto y cartera del acelerador de innovación y salud digital (IDHA) en el Boston Children’s Hospital.  

“En este momento es solo por invitación y solo los desarrolladores o socios seleccionados desarrollarían habilidades que procesen la PHI de manera compatible con HIPAA. Eso es genial y un paso en la dirección correcta. Pero cuando piensa en colocar un altavoz inteligente en una habitación de hospital, hay una gran cantidad de consideraciones. … Toda la plataforma no es una queja de HIPAA y no se puede saber, si se enfrenta al paciente, cómo lo usará y el tipo de información que van a compartir, y si van a permanecer en esa habilidad que se considera compatible con HIPAA “.

Asistente de voz

El valor de la voz

Incluso si una tecnología funciona en el campo y cumple con HIPAA, los inversores querrán conocer la estrategia de salida de una empresa, dijo Greenwood. 

“Si hay valor, probablemente alguien esté dispuesto a pagar por ese servicio o producto”, dijo Lai. 

Pero hay muchas vías que las empresas podrían tomar, incluidas las OPI y las adquisiciones. Con tantas compañías de salud digital en el campo en este momento, el panelista dijo que la consolidación en el campo era inevitable.  

No es ningún secreto que las fusiones y adquisiciones son una gran parte de la conversación sobre salud digital. Solo en el primer trimestre de  2019 hubo 17 fusiones y adquisiciones .

Aún así, en algunas organizaciones de proveedores, como IDHA en Boston Children’s, una estrategia de salida no es la máxima prioridad. Algunas de las startups del acelerador se desarrollan, pero otros productos se utilizan internamente para resolver un problema o ayudar a ahorrar dinero a la organización. 

Esencialmente, los panelistas estuvieron de acuerdo, al crear herramientas digitales, los interesados ​​tienen dos consideraciones principales.  “En última instancia, la salud digital se trata de dos cosas: mejorar los resultados y hacerlo a un costo menor”, dijo Greenwood.